ADI-900-122A
风险提示：仅作为第三方平台，为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全，合理判断，谨慎选购商品，商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品，请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。
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英文名：Alginate lyase 7A
货号：ACZ05292
规格：3 x 1 mg
品牌： Jinpan
报价：￥4719.00
cdx-i0049-m100
100 mg
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Axygen试剂盒 AP-GX-4G AxyPrep DNA凝胶回收试剂盒 4 prep 盒 120
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 | 产品价格 |
Wako爱知工厂是具有GMP级管理的培养基专用工厂。
结合试剂实业培养的原料供应线，和有效利用化工业部培养的药品原料制造技术，承接抗体药品和疫苗等生物药品制造以及再生医疗用粉末，以及液体培养基等定制。
◆Wako和光纯药GMP级管理
● 参考ICH的原药指南（Q7）合理管理和运用培养的制造。
● 建筑物、储存室中检验制造、分析、清洗方法。
● 粉末培养基原料使用的是高品质且来源明确的原料。
◆特点
◆生产能力·生产环境
粉末设备包括数kg小规模设备、数百kg中度规模设备。构建了从实验规模到商业规模制造的流程。
液体是在GMP级管理的无尘室内制造。
液体培养基、培养基添加剂、buffer等使用焊床及封口机进行无菌充填包装。
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粉末培养基 |
液体培养基 |
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GMP级生产 |
non- GMP级生产 |
GMP级生产 |
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生产规模 |
400～1000kg/B |
1～100kg/B |
1L～1500L/B |
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生产环境 |
10万级、防虫 |
室内空调、防虫 |
100～10万级、防虫·细菌 |
◆有效性检查（仅限GMP级生产）
在爱知工厂，与医药品的制造管理以及品质管理相关的有效性检查业务制定运用的是《有效性检查标准书》和《有效性检查实施计划书等制定程序书》。
《基本有效性检查》
● 工艺验证
● 清洗检查
● 分析法检查
※关于各种有效性检查需要与客户协商确定。
◆定制流程
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