内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000(ET-6000的升级版)


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内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000(ET-6000的升级版)

内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000(ET-6000的升级版)

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内毒素检测仪ET-6000

内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000(ET-6000的升级版)



● 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验

● 适用于比浊法/比色法/凝胶法3种检测法

● 通过Windows® PC专用软件"Toximaster® QC"进行控制和分析

● 符合日本海外认证标准C-UL(CSA)·CE(只对应下面的ER/ES 套装)

● 符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11标准

 


◆产品编号


295-35781:Toxinometer Et-7000/J ER/ES套装

※专用软件"Toximaster® QC8 ER/ES"


298-35771:ET-7000/J标准套装

※专用软件"Toximaster® QC7"


*本品为理化仪器。不可用于疾病诊断。

 


◆概况


  Toxinometer® 通过光学方法,高灵敏度检测各种微生物细胞壁成分中的内毒素、(1,3)-β-D-葡聚糖和肽聚糖。从反应孵育到结果判定,都能在短时间内进行无人为误差的检测,是最符合日本药典和生物制剂标准(平行线定量法)的内毒素检测系统。在本系统中,ET-7000主机配置符合日本公定法的软件"Toximaster®",通过Windows® PC实现直接控制,使用者操作更加便捷。

 


◆特点


● 一台基础仪器可同时检测16个样品(32次循环最多可检测512个样品)

● 连接8台检测仪器可同时检测128个样品

● 检测所需信息可以在外部计算机的专用软件上统一设置(无需在主体机上操作)

● 单次检测/多次检测两种试剂适用

● Windows® 10Pro系统适用(套装配套的计算机与Windows® 10Pro系统兼容)

● 检测数据保存在计算机的硬盘中

● "Toximaster® QC8 ER/ES"是符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11的数据完整性软件

*"Toximaster® QC7"不支持上述内容,敬请注意。

 


◆主要规格


光源:超高亮度蓝色LED(中心波长430nm)

温度设定:30/37℃切换

检测时间:最长200分钟

最多可增设7台另售的增设用仪器(产品编号:291-35761)

(※通过USB最多可连接包括基础仪器在内的8台仪器)

 


◆检测原理


内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000(ET-6000的升级版)



◆产品列表

产品编号

产品名称

包装

295-35781

 Toxinometer Et-7000/J Er/Es Set
 (套装组成)
 Toxinometer Et-7000/J(1台)
 Toximaster® QC8 ER/ES(可供5台电脑使用)
 计算机(1台)
 Toximaster® QC8 ER/ES验证资料(1份)
 IQ/OQ服务(收货时1次)

1 set

298-35771

 Toxinometer Et-7000/J标准套装
 (套装组成)
 Toxinometer Et-7000/J(1台)
 Toximaster® QC7
 计算机(1台)

1 set

◆相关产品

产品编号

产品名称

包装

291-35761

Toxinometer Et-7000/J

1台

295-33461

Toxinometer ET-6000 Rack

1台

※本产品为上述各个套装增设的检测仪器。注)本品不可单独进行检测。

 


◆选型

产品编号

产品名称

包装

IQ/OQ服务(设置时验证)

1 system

IQ/OQ服务(启动性能确认)

1 system

◆内毒素检测仪ET-6000与ET-7000的对比


机型

ET-6000/J

(290-33771)

ET-6000/J

ER/ES套装

(293-33761)

Et-7000/J

(298-35771)

Et-7000/J

ER/ES套装

(295-35781)

对应药典

 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验

 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验

软件

 Toximaster® QC7

 Toximaster® QC7   ER/ES(符合厚生劳动省

 ER/ES指南・FDA21 CFR

 Part11)

 Toximaster® QC7

 Toximaster® QC8   ER/ES(符合厚生劳动省

 ER/ES指南、FDA 21 CFR

 Part11)(Toximaster®

 QC8 ER/ES的数据完整性优

 于Toximaster® QC7   ER/ES)

检测方法

 支持比浊法/比色法/凝胶法

 支持比浊法/比色法/凝胶法

配套系统

 适用Windows® 7(标准配套的计算机为Windows®

 7系统),可使用Windows® 计算机专用软件「Toximaster® QC7」进行控制分析

 适用Windows® 10Pro系统(套装配套的计算机与

 Windows® 10Pro系统兼容)

测量数

 可同时检测16个样品

 可同时检测16个样品

拓展模块

 最多可连接8个拓展模块

 最多可连接8个拓展模块

光源

 超高亮度蓝色LED(中心波长430nm)

 超高亮度蓝色LED(中心波长430nm)

温度设定

 30/37℃

 30/37℃

检测时间

 最长200分钟

 最长200分钟

套装组成

 Toxinometer®

 ET- 6000/J(1台);

 Toximaster® QC7

(仅限1台计算机使   用);
 计算机(1台)

Toxinometer®

 ET-6000/J(1台);
 Toximaster® QC7   ER/ES(共5台电脑的使用许

 可);
 计算机(1台);
 Toxinometer® ET-6000/J

 ER/ES系统
 验证资料(1本);
 提供1次性设置IQ/OQ设备

 验证

 Toxinometer

 Et-7000/J(1台);
 Toximaster® QC7;
 计算机(1台)
   

 Toxinometer Et-7000/J

(1台);
 Toximaster® QC8   ER/ES(共5台电脑的使用许

 可);
 计算机(1台);
 Toximaster® QC8   ER/ES

 验证资料(1份);
 IQ/OQ服务(收货时1次)