COVID-19中和抗体ELISA试剂盒

可用于新冠疫苗效力评价

中和抗体（Nab）有着可通过结合抗原、中和病原体来阻止病原体感染靶细胞的特点，与其结合后的病原体会变为非传染性。

COVID-19特异性中和抗体Nabs可与病毒表面的刺突蛋白，即S蛋白结合，使COVID-19病毒无法与人细胞受体ACE2结合。这个过程被称为“免疫消毒”，免疫系统在病毒感染人体细胞之前就消灭了传染性颗粒。

中和抗体NAbs的产生是感染COVID-19或接种COVID-19疫苗时所必要的免疫反应，是社会获得群体免疫的基础。

为什么我们需要检测中和抗体？

l 衡量疫苗接种的效果（针对COVID-19的任意疫苗）

l 衡量社会的免疫力

l 检测先前感染者的免疫状态

l 寻找抗血清捐赠者（捐赠给ICU重症患者）

一般来说，检测中和抗体Nabs，需要使用蚀斑减少中和试验（PRNT），这是一种具有感染性的方法，需要在高安全性实验室S3中进行。而这款COVID-19中和抗体ELISA试剂盒，实验步骤得到简化，无需任何预防措施。该测试可用于一般自动化检测，只需90 min即可得出检测结果。

该试剂盒测试已通过CE认证。

 

◆检测特性

●　检测类型：竞争ELISA法

●　样本类型：人血清或血浆

●　检测时间：90 min

●　试剂盒组成：

●　○ 符合WHO国际标准的5种标准品

●　○ ACE2蛋白包被的96孔板

●　○ 阴性和阳性对照

●　○ 偶联物

●　○ 洗涤液

●　○ 样品稀释液、底物和终止液

●　○ 预混板（96孔）

●　○ 使用说明1份

●　交叉反应：对于任何常见的病毒，均未表现出交叉反应性

●　储存：2-8°C保存，请勿冷冻。

 

◆特点

●　已获得CE-IVD认证

●　特异性检测中和抗体Nabs，不与其他抗体结合（即IgM、IgG和IgA）

●　灵敏度>99%和有着100%特异性（对200名患者进行检测并与PRNT的结果作比较）

●　内含按照WHO国际标准20/136校准的5个标准品

●　可作为定量或定性检测使用

●　每板可检测90 次/90个样品

●　检测NAbs的ELISA产品，具有多种特色功能

 

◆检测步骤

样品制备	将90 μL样品稀释液和10 μL血清/血浆加入EP管或预混板中；  添加100 μL对照品；若是定量检测，则添加100 μL标准品至EP管或预混板；  将100 μL的RBD偶联物添加至稀释的样品、对照组和标准品中；  混合均匀。
预孵育	在37°C下孵育30±5   min
样品转移和分析、孵育	将100 μL经孵育溶液从EP管或预混板转移到ACE2蛋白包被的微量滴定板的孔中；  在37°C下孵育30±5 min
洗涤	以300 μL/孔洗涤3次
添加/孵育   底物溶液	底物溶液：100 μL/孔；  在37°C孵育15±2 min
终止反应	加入终止液：50 μL/孔；
检测	5 min内读取450 nm处的OD值

◆检测效果

TECO^® SARS-CoV-2中和抗体ELISA试剂盒性能数据

		蚀斑减少中和试验（PRNT50）
		阳性	阴性	总计
TECO® SARS-CoV-2 中和抗体ELISA试验	阳性	102	0	102
	阴性	1	112	113
	总计	103	112	215
灵敏度		99.03%（102/103，95% CI 94.07-99.83%）
选择性		100%（112/112，95% CI 96.88-100.00%）

*蚀斑减少中和试验（PRNT）：中和抗体检测的金标准