人细胞因子定量试剂酶试剂盒Takara Clontech

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人细胞因子定量试剂
品牌 Code No. 产品名称 包装量 价格(元) 说明书 数量
Clontech 631283 IL-2 GoStix Plus 20 Tests ¥6,041 人细胞因子定量试剂 人细胞因子定量试剂 人细胞因子定量试剂
Clontech 631284 IL-2 GoStix Plus 50 Tests ¥12,226 人细胞因子定量试剂 人细胞因子定量试剂 人细胞因子定量试剂
Clontech 631285 IFN-gamma GoStix Plus 20 Tests ¥6,041 人细胞因子定量试剂 人细胞因子定量试剂 人细胞因子定量试剂
Clontech 631286 IFN-gamma GoStix Plus 50 Tests ¥12,225 人细胞因子定量试剂 人细胞因子定量试剂 人细胞因子定量试剂
Clontech 631287 TNF-alpha GoStix Plus 20 Tests ¥6,041 人细胞因子定量试剂 人细胞因子定量试剂 人细胞因子定量试剂
Clontech 631288 TNF-alpha GoStix Plus 50 Tests ¥12,225 人细胞因子定量试剂 人细胞因子定量试剂 人细胞因子定量试剂
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无标题文档

 
细胞因子定量通常是阐明免疫过程或评估免疫细胞表型的重要步骤。虽然ELISA检测是测定细胞因子的一种可靠方法,但这些方法通常需要花费数小时才能完成,因此无法进行实时分析。相比之下,GoStix Plus检测能够在约10分钟内准确定量细胞因子,可在短时间内提供与ELISA检测相当的再现性。
 
GoStix Plus检测方法结合使用了侧向层析检测技术和附带的智能手机应用程序,能够从细胞培养上清或血清样品中快速定量人类细胞因子。GoStix Plus使用简单:将20 μl样品和80 μl chase缓冲液添加至GoStix检测板,等待10分钟,检测板上的检测条带和对照条带显现后,使用GoStix Plus手机应用程序扫描检测板以对样品中的细胞因子进行定量。GoStix Plus检测的批间变异(%CV)通常<15%。关于灵敏度和动态范围信息,请参阅相应产品的分析证书(Certificate of Analysis)。
 
GoStix Plus智能手机应用程序,在iOS和Android设备上都能运行。下载iOS版GoStix Plus应用程序,请登录App Store® 搜索“GoStix Plus”获取;下载安卓版GoStix Plus应用程序,请登录Google Play 搜索“GoStix Plus”获取,也可以点击此页面下载。
 
■ 概述
· 使用只需要10分钟的简便检测方法即可快速定量细胞培养上清液或血清样品中的人细胞因子,其性能与ELISA检测相当
· 无需丰富的技术经验或者昂贵的设备,即可获得正确、可重复的实验结果
· 节约资源,快速确定最有希望进行进一步分析的候选者
· 加速研究,立即获得结果,而不是等待数天或数周来积累足够的样品以进行高通量检测
 
■ 应用
· 量化细胞培养液上清或者血清样品中的人细胞因子
· 筛选或者监控免疫细胞群
· 免疫反应分析
· 为后续分析提供合适的稀释系数
 
人细胞因子定量试剂
图1. 细胞因子GoStix Plus操作流程。在GoStix检测板中加入20 μl样品,然后加入80 μl chase缓冲液。等待10分钟之后,使用GoStix Plus智能手机应用程序扫描检测板。
 
人细胞因子定量试剂人细胞因子快速定量试剂
人细胞因子定量试剂TECH NOTE
 
更多产品信息请点击:人细胞因子定量试剂
 
 

NEBNext® Single Cell Lysis Module 货 号 #E5530S-NEB酶试剂 New England Biolabs

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产品资料 – 用于二代测序的 NEBNext® 试剂 – 适用于Illumina测序平台: 模块和酶

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#E5530S
96 reactions
1,239.00

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Description

NEBNext® Single Cell Lysis Module            货   号                  #E5530S 

Prpduct Information

 NEBNext® Single Cell Lysis Module            货   号                  #E5530S

Properties and Usages

 NEBNext® Single Cell Lysis Module            货   号                  #E5530S

NEBNext DNA 超快速文库制备试剂盒 货 号 #E7370L-NEB酶试剂 New England Biolabs

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产品资料 – 用于二代测序的 NEBNext® 试剂 – 适用于 Illumina 测序平台/Ultra II DNA & RNA

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#E7370L
96 次反应
25,139.00

#E7370S
24 次反应
6,499.00

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停产通知

 停产通知:该产品将于 2021 年 12 月 15 日停产,推荐替代产品为 #E7645S

概述

NEBNext DNA Ultra 文库制备试剂盒适用于 Illumina 测序平台。建议样品起始量总 DNA 为 5 ng – 1 µg,使用优化的建库流程。请注意,接头和引物不包含在试剂盒内,需单独购买。

NEBNext DNA 超快速文库制备试剂盒            货   号                  #E7370L

 

NEBNext DNA 超快速文库制备试剂盒            货   号                  #E7370L

 

NEBNext DNA 文库制备试剂——订购信息

NEBNext DNA 超快速文库制备试剂盒            货   号                  #E7370L 

适用于所有平台的试剂

NEBNext DNA 超快速文库制备试剂盒            货   号                  #E7370L

 

请登陆 NEBNextSelector.neb.com 可以使用在线产品选择工具进行产品选择。

 

NEBNext RNA 定向文库制备试剂盒 货 号 #E7420L-NEB酶试剂 New England Biolabs

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产品资料 – 用于二代测序的 NEBNext® 试剂 – 适用于 Illumina 测序平台/Ultra II DNA & RNA

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上海库存
广州库存
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#E7420L
96 次反应
48,879.00

#E7420S
24 次反应
14,349.00

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产品特点

  –  Accurate retention of transcript strand of origin information

  –  Utilizes dUTP-based methodology

  –  Low input amounts (as low as 10ng purified mRNA or ribosomal-depleted RNA, or 100ng Total RNA)

  –  Fast workflow (4.5 – 5 hours), with minimal hands-on time

  –  Robust, reliable performance

  –  Ultra high fidelity amplification with minimized GC bias

概述

The NEBNext® Ultra™ Directional RNA Library Prep Kit for Illumina® contains reagents for preparation of strand-specific RNA libraries for Illumina sequencing. Please note that adaptors, primers, rRNA depletion

reagents and poly(A) mRNA isolation reagents are not included in the kit and are available separately.


Ultra Directional RNA Library Preparation for Illumina

NEBNext RNA 定向文库制备试剂盒            货   号                  #E7420L

 

NEBNext RNA 文库制备试剂 — 订购信息

NEBNext RNA 定向文库制备试剂盒            货   号                  #E7420L

适用于所有平台的试剂

NEBNext RNA 定向文库制备试剂盒            货   号                  #E7420L
 
 

请登陆 NEBNextSelector.neb.com 可以使用在线产品选择工具进行产品选择。

yDcpS 货 号 #M0463S-NEB酶试剂 New England Biolabs

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产品资料 – RNA 试剂 – RNA 合成

yDcpS                              收藏

yDcpS                货   号                  #M0463S yDcpS                货   号                  #M0463S yDcpS                货   号                  #M0463S yDcpS                货   号                  #M0463S

货 号
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广州库存
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#M0463S
20 µl (4,000 U)
3,229.00

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特性

*   mRNA 帽结构去除,可用带标记的 GTP 类似物进行重新加帽
*   初级转录本 5’ 末端的生物素修饰
*   Recappable-seq

概述

 yDcpS 是脱帽酶,来源于酿酒酵母(S. cerevisiae),可水解 mRNAm7G 帽结构中 gamma 和 beta 位磷酸基团之间的磷酸二酯键,产物为二磷酸化的 5’末端和 m7GMP。yDcpS 可使全长 mRNA 脱帽,留下的 5’二磷酸末端可用牛痘病毒加帽酶重新加帽。

反应条件

 1X yDcpS 反应缓冲液,37℃ 温育。

浓度

 200,000 units/ml

IHC universal negative control reagent 免疫组化 通用阴性对照试剂 品牌:Enzo


品牌:Enzo
CAS No.:
储存条件:+4℃
纯度:
产品编号

(生产商编号)

等级 规格 运输包装 零售价(RMB) 库存情况 参考值

ADI-950-231-0025

25 ml 1,810.00


* 干冰运输、大包装及大批量的产品需酌情添加运输费用


* 零售价、促销产品折扣、运输费用、库存情况、产品及包装规格可能因各种原因有所变动,恕不另行通知,确切详情请联系上海金畔生物科技有限公司。

产品描述相关资料下载相关产品浏览记录 免疫组化中兔、小鼠和山羊的通用的阴性对照试剂  组成: 液体   阴性对照试剂 -兔、小鼠和山羊纯化的免疫球蛋白混合溶液 (IgGs). 应用: IHC

rNTP 套装 货 号 #N0450L-NEB酶试剂 New England Biolabs

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产品资料 – RNA 试剂 – RNA 合成

rNTP 套装                              收藏

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#N0450L
每种 50 μmol
3,399.00

#N0450S
每种 10 μmol
839.00

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概述

rNTP 套装: 四种独立包装的核苷三磷酸溶液(ATP、 CTP、 GTP 和 UTP),pH 7.5,以钠盐形式存在。每种核苷酸 100 mM。

质保声明

经验证无核酸酶污染,功能性纯度通过体外转录鉴定。  

注意事项

为了确保其最佳活性,长期保存请分装后存于 -80℃。  

6 碱基随机引物 货 号 #S1230S-NEB酶试剂 New England Biolabs

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产品资料 – RNA 试剂 – cDNA 合成

6 碱基随机引物                              收藏

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#S1230S
1.0 A260 unit
1,249.00

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概述

Oligo d(N)n 引物适用于 mRNA 的扩增和测序,能与 mRNA 的 3´ -poly A 尾或带尾的 cDNA 退火。

注意:#S1316 5´ 末端未磷酸化。

参考文献

有关该产品特性和应用的参考文献请联系我们。

9 碱基随机引物 货 号 #S1254S-NEB酶试剂 New England Biolabs

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产品资料 – RNA 试剂 – cDNA 合成

9 碱基随机引物                              收藏

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规 格
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上海库存
广州库存
成都库存
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#S1254S
1.0 A260 unit
1,249.00

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概述

Oligo d(N)n 引物适用于 mRNA 的扩增和测序,能与 mRNA 的 3´ -poly A 尾或带尾的 cDNA 退火。

注意:#S1316 5´ 末端未磷酸化。

参考文献

有关该产品特性和应用的参考文献请联系我们。

Oligo d(T)18 mRNA 引物 货 号 #S1316S-NEB酶试剂 New England Biolabs

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产品资料 – RNA 试剂 – cDNA 合成

Oligo d(T)18 mRNA 引物                              收藏

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上海库存
广州库存
成都库存
苏州库存

#S1316S
5.0 A260 units
1,009.00

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概述

Oligo d(N)n 引物适用于 mRNA 的扩增和测序,能与 mRNA 的 3´ -poly A 尾或带尾的 cDNA 退火。

注意:#S1316 5´ 末端未磷酸化。

参考文献

有关该产品特性和应用的参考文献请联系我们。

Oligo d(T)23 VN 货 号 #S1327S-NEB酶试剂 New England Biolabs

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产品资料 – RNA 试剂 – cDNA 合成

Oligo d(T)23 VN                              收藏

货 号
规 格
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北京库存
上海库存
广州库存
成都库存
苏州库存

#S1327S
1.0 A260 unit
1,079.00

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概述

Oligo d(N)n 引物适用于 mRNA 的扩增和测序,能与 mRNA 的 3´ -poly A 尾或带尾的 cDNA 退火。

注意:#S1316 5´ 末端未磷酸化。

参考文献

有关该产品特性和应用的参考文献请联系我们。

随机引物混合液 货 号 #S1330S-NEB酶试剂 New England Biolabs

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产品资料 – RNA 试剂 – cDNA 合成

随机引物混合液                              收藏

货 号
规 格
价 格(元)
北京库存
上海库存
广州库存
成都库存
苏州库存

#S1330S
100 μl (60 μM)
1,249.00

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  • single letter code

概述

Oligo d(N)n 引物适用于 mRNA 的扩增和测序,能与 mRNA 的 3´ -poly A 尾或带尾的 cDNA 退火。

注意:#S1316 5´ 末端未磷酸化。

参考文献

有关该产品特性和应用的参考文献请联系我们。

未甲基帽 G(5′)ppp(5′)G 货 号 #S1407L-NEB酶试剂 New England Biolabs

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产品资料 – RNA 试剂 – RNA 合成

未甲基帽 G(5′)ppp(5′)G                              收藏

货 号
规 格
价 格(元)
北京库存
上海库存
广州库存
成都库存
苏州库存

#S1407L
5 μmol
5,629.00

#S1407S
1 μmol
1,409.00

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概述

体外实验的初始阶段,绝大多数真核生物 mRNA 5´ 端 m7G 帽结构可促进翻译。对于绝大多数
RNA,帽结构都可提高 RNA 的稳定性,降低其对核酸外切酶降解的敏感性,并促进 mRNA 起始复合体的形成。在真核生物无细胞蛋白合成系统的情况下,5´ 端帽结构甚至可使原核 mRNA 的翻译效率与真核 mRNA 一样高。另外,还发现在真核生物靶 RNA 的剪切过程同样需要帽结构。

应用

• 用 T7、SP6 和 T3 RNA 聚合酶共转录加帽
• 合成未甲基化 G 加帽的 RNA

Limulus HS-J Test wako 鲎试剂HS-J(适用于溶胶凝胶法和动态比浊法) 品牌:Wako


品牌:Wako
CAS No.:
储存条件:2-10℃
纯度:
产品编号

(生产商编号)

等级 规格 运输包装 零售价(RMB) 库存情况 参考值

296-22141

for Endotoxin Detection 50 tests

Limulus HS-J Test wako                                                      鲎试剂HS-J(适用于溶胶凝胶法和动态比浊法)            品牌:Wako

替代品:298-81201


* 干冰运输、大包装及大批量的产品需酌情添加运输费用


* 零售价、促销产品折扣、运输费用、库存情况、产品及包装规格可能因各种原因有所变动,恕不另行通知,确切详情请联系上海金畔生物科技有限公司。

产品描述相关资料下载相关产品浏览记录 ◆优点・特色
● 该套装或试剂符合日本药典中收录的《内毒素检测法》
● 该鲎试剂的凝胶化药敏试验滴定度(EU/mL),通过日本药典方内毒素标准(JP-RSE)检测得到。
● 能形成稳固的凝胶,用凝胶化倒转法使判断更为简便

*灵敏度:0.3

NEBExpress® E. coli 裂解试剂 货 号 #P8116L-NEB酶试剂 New England Biolabs

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产品资料 – 蛋白表达和纯化技术 – 表达系统 :大肠杆菌

NEBExpress® E. coli 裂解试剂                              收藏

货 号
规 格
价 格(元)
北京库存
上海库存
广州库存
成都库存
苏州库存

#P8116L
500 ml
4,569.00

#P8116S
100 ml
1,149.00

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产品概述

 NEBExpress® E. coli 裂解试剂是化学裂解溶液,由专有的非离子和两性离子去垢剂以及 Tris 缓冲液组成,可用于破碎 E. coli 细胞,而不会降解或变性其内的可溶性蛋白。

·即用型溶液,在室温条件下稳定;
·溶于 Tris 缓冲液中的去垢剂活性强且温和;
·裂解反应可以从小量细菌放大到大量细菌,兼容于高通量工作流程;
·适用于蛋白提取,特别是容易受到机械裂解损伤的热敏感蛋白;
·与以下分析兼容:SDS-PAGE、Western Blot、活性测定、免疫沉淀和下游纯化等;
·适用于破碎大多数革兰氏阴性细菌细胞。
 

产品组分与保存条件

 

货号

名称

保存温度(°C

体积

浓度

P8116S

NEBExpress® E. coli 裂解试剂

25

1 x 100 ml

1 x

P8116L

NEBExpress® E. coli 裂解试剂

25

5 x 100 ml

1 x

Limulus Amebocyte Lysate HS-J, Lyophilized 鲎试剂LAL HS-J(适用于溶胶凝胶法和动态比浊法) 品牌:Wako


品牌:Wako
CAS No.:
储存条件:2-10℃
纯度:
产品编号

(生产商编号)

等级 规格 运输包装 零售价(RMB) 库存情况 参考值

294-22441

for Endotoxin Detection 5 ml 咨询


* 干冰运输、大包装及大批量的产品需酌情添加运输费用


* 零售价、促销产品折扣、运输费用、库存情况、产品及包装规格可能因各种原因有所变动,恕不另行通知,确切详情请联系上海金畔生物科技有限公司。

产品描述相关资料下载相关产品浏览记录 ◆优点・特色
● 该套装或试剂符合日本药典中收录的《内毒素检测法》
● 该鲎试剂的凝胶化药敏试验滴定度(EU/mL),通过日本药典方内毒素标准(JP-RSE)检测得到。
● 能形成稳固的凝胶,用凝胶化倒转法使判断更为简便

*灵敏度:0.3

Limulus J Single Test wako 鲎试剂J Single(适用于溶胶凝胶法和动态比浊法) 品牌:Wako


品牌:Wako
CAS No.:
储存条件:2-10℃
纯度:
产品编号

(生产商编号)

等级 规格 运输包装 零售价(RMB) 库存情况 参考值

290-22041

for Endotoxin Detection 25 tests 咨询


* 干冰运输、大包装及大批量的产品需酌情添加运输费用


* 零售价、促销产品折扣、运输费用、库存情况、产品及包装规格可能因各种原因有所变动,恕不另行通知,确切详情请联系上海金畔生物科技有限公司。

产品描述相关资料下载相关产品浏览记录 ◆优点・特色
● 该套装或试剂符合日本药典中收录的《内毒素检测法》
● 该鲎试剂的凝胶化药敏试验滴定度(EU/mL),通过日本药典方内毒素标准(JP-RSE)检测得到。
● 能形成稳固的凝胶,用凝胶化倒转法使判断更为简便

*灵敏度:0.25

Limulus J Test wako 鲎试剂J (适用于溶胶凝胶法和动态比浊法) 品牌:Wako


品牌:Wako
CAS No.:
储存条件:2-10℃
纯度:
产品编号

(生产商编号)

等级 规格 运输包装 零售价(RMB) 库存情况 参考值

290-21941

for Endotoxin Detection 50 tests 咨询


* 干冰运输、大包装及大批量的产品需酌情添加运输费用


* 零售价、促销产品折扣、运输费用、库存情况、产品及包装规格可能因各种原因有所变动,恕不另行通知,确切详情请联系上海金畔生物科技有限公司。

产品描述相关资料下载相关产品浏览记录 ◆优点・特色
● 该套装或试剂符合日本药典中收录的《内毒素检测法》
● 该鲎试剂的凝胶化药敏试验滴定度(EU/mL),通过日本药典方内毒素标准(JP-RSE)检测得到。
● 能形成稳固的凝胶,用凝胶化倒转法使判断更为简便

*灵敏度:0.25

Limulus HS-J Single Test wako 鲎试剂HS-J Single(适用于溶胶凝胶法和动态比浊法) 品牌:Wako


品牌:Wako
CAS No.:
储存条件:2-10℃
纯度:
产品编号

(生产商编号)

等级 规格 运输包装 零售价(RMB) 库存情况 参考值

292-22241

for Endotoxin Detection 25 tests 咨询


* 干冰运输、大包装及大批量的产品需酌情添加运输费用


* 零售价、促销产品折扣、运输费用、库存情况、产品及包装规格可能因各种原因有所变动,恕不另行通知,确切详情请联系上海金畔生物科技有限公司。

产品描述相关资料下载相关产品浏览记录 ◆优点・特色
● 该套装或试剂符合日本药典中收录的《内毒素检测法》
● 该鲎试剂的凝胶化药敏试验滴定度(EU/mL),通过日本药典方内毒素标准(JP-RSE)检测得到。

● 能形成稳固的凝胶,用凝胶化倒转法使判断更为简便

*灵敏度:0.03

Limulus Amebocyte Lysate J, Lyophilized 鲎试剂J Single(适用于溶胶凝胶法和动态比浊法) 品牌:Wako


品牌:Wako
CAS No.:
储存条件:2-10℃
纯度:
产品编号

(生产商编号)

等级 规格 运输包装 零售价(RMB) 库存情况 参考值

298-22341

for Endotoxin Detection 5 ml 咨询


* 干冰运输、大包装及大批量的产品需酌情添加运输费用


* 零售价、促销产品折扣、运输费用、库存情况、产品及包装规格可能因各种原因有所变动,恕不另行通知,确切详情请联系上海金畔生物科技有限公司。

产品描述相关资料下载相关产品浏览记录 ◆优点・特色
● 该套装或试剂符合日本药典中收录的《内毒素检测法》
● 该鲎试剂的凝胶化药敏试验滴定度(EU/mL),通过日本药典方内毒素标准(JP-RSE)检测得到。
● 能形成稳固的凝胶,用凝胶化倒转法使判断更为简便

*灵敏度:0.25

利用重组鲎试剂进行内毒素检测


利用重组鲎试剂进行内毒素检测

利用重组鲎试剂进行内毒素检测

富士胶片株式会社 生命科学&工程研究所

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◆前言

内毒素是存在于革兰氏阴性菌细胞壁外膜的脂多糖(Lipopolysaccharide),进入血液后,只需极少量即可引发出发热症状,大量存在则表现出强毒性,可导致内毒素休克甚至死亡1)。由于革兰氏阴性菌广泛分布于环境中,存在混入生产过程的风险,而混入的内毒素具有耐热性,不易灭活,因此要求注射剂和医疗器械接受严密的内毒素污染管理。近年备受关注的再生医疗、疫苗、抗体和核酸医药相关的产品,内毒素管理对这类产品而言非常重要。

目前检测主流是使用一种利用了马蹄蟹血细胞提取物成分凝血系统的试剂——鲎试剂,来检测内毒素,但为了保护鲎科、稳定供应鲎试剂、减少产品批间差异、提高检测稳定性,各鲎试剂厂家开始促进使用人工原料生产的重组蛋白来研发内毒素检测试剂。

 


内毒素检查法的检测原理

       内毒素检查法是使用从马蹄蟹血细胞成分制备得到的裂解试剂进行内毒素检测或定量的方法。马蹄蟹的血细胞提取物成分具有使内毒素凝固的反应体系,这种凝固反应以多个丝氨酸蛋白酶前体依次活化的级联反应为基础(图1)。

       内毒素激活马蹄蟹血细胞提取物中含有的C因子,随后活化C因子激活B因子。活化B因子再激活凝血酶原,激活的凝血酶将凝血蛋白原底物水解,并将其转化为凝固蛋白,生成不溶性凝胶。

       另外,在马蹄蟹血细胞提取物中,级联反应还会以G因子为起点,与β-葡聚糖发生反应,由β-葡聚糖引起凝血反应(图1)。若想要特异性检测内毒素,需要通过去除G因子或抑制以G因子为起点的级联反应来检测。

利用重组鲎试剂进行内毒素检测

图1. 由内毒素、β-葡聚糖引起的凝血级联反应

内毒素的检测方法

内毒素检测大致可分为以下3种:凝胶法(以裂解物试剂的凝胶形成作为指标)、浊度法(检测伴随凝胶化变化的吸光度或透射率来测定浊度变化)、显色法(以合成底物水解产生的显色作为指标)。显色法比凝胶法、浊度法的灵敏度要高。利用重组蛋白的内毒素检测试剂中,除了使用显色合成底物的显色法之外,还有荧光合成底物的检测方法。

 


利用重组蛋白的内毒素检测试剂

       目前各公司销售的重组蛋白内毒素检测试剂可分为两种,使用C因子重组蛋白的单因子鲎试剂和使用C因子、B因子、凝血酶原重组蛋白的三因子鲎试剂(图2)。

       单因子试剂由于级联反应没有放大,产生的蛋白酶活性小,需要使用荧光底物进行荧光检测。三因子体系试剂与单因子体系试剂相比,酶活性较大,可产生显色反应,因此可以用普通的酶标仪来检测。

       另外,近年有报告称,B因子对内毒素的特异性具有重要作用2,3),相比只含有C因子的单因子鲎试剂,含C因子、B因子和凝血酶原三因子鲎试剂。富士胶片和光一直致力于研发三因子重组鲎试剂,目前最新推出的使用重组蛋白的重组鲎试剂(PYROSTAR™ Neo),有着良好的检测性能。

利用重组鲎试剂进行内毒素检测

图2. 利用重组蛋白的内毒素检测试剂种类

PYROSTAR™ Neo

本次富士胶片和光发售的重组鲎试剂PYROSTAR™ Neo,具有以下的特点:对空白值进行了控制,空白值更低,因此可检测到更低的内毒素浓度(表1)。另外,使用显色法进行检测是裂解试剂的常规分析方法之一,重组鲎试剂PYROSTAR™ Neo检测和分析时可使用能够进行动力学测定的恒温酶标仪和软件进行读数。PYROSTAR™ Neo可以定量0.001 EU/mL~50 EU/mL范围内的内毒素浓度,并能够获得线性良好的标准曲线(相关系数在0.980以上)。

 

表1. PYROSTAR™ Neo与其他公司产品的比较

PYROSTAR™ Neo

其他公司产品1

其他公司产品2

其他公司产品3

因子

三因子系统

单因子系统

定量范围

(EU/mL)

0.001~50
    (显色时间分析法)

0.005~50
(显色时间分析法)
0.002~0.1
(反应速度法)

0.005~5

0.005~50

检测方法

显色法

显色法

荧光法

荧光法

结语

目前内毒素检测试剂多为以鲎血为原料的裂解液鲎试剂,而使用人工重组蛋白的内毒素检测试剂,其历史较短,并未得到广泛应用。

在此背景下,为推进重组鲎试剂的应用,2021年欧洲药典收录了采用荧光法的重组C因子鲎试剂并作为常规检测方法。在日本药典第十八次修订的最新版本中,收录了《内毒素检测方法与使用重组鲎试剂的替代法》(「エンドトキシン試験法と測定試薬に遺伝子組換えタンパク質を用いる代替法」)作为补充参考信息,但重组鲎试剂并不属于内毒素检查法中规定的“马蹄蟹血细胞提取物成分制备的裂解试剂”。同样,美国药典也将重组鲎试剂视为替代法。据报告,使用替代法时,相比使用裂解试剂的内毒素检查法,需要对这两种方法进行对比研究,确保重组鲎试剂有相同或更高水平的真实性、准确度、灵敏度、特异性等 4)

今后富士胶片和光将会继续推进重组鲎试剂应用于内毒素检测中的研究,但需满足真实性、准确度、灵敏度、特异性这几点才能满足考虑替代法的制药公司等用户的需求。我们将继续推进鲎试剂的研究,努力实现用户需求、环境和马蹄蟹保护之间的平衡。

参考文献

1)棚元憲一:エンドトキシンと医薬品の品質管理,国立医薬品食品衛生研究所報告,126,19(2008).

2)Kobayashi, Y. et al. : J. Biol. Chem., 290, 19379 (2015).

3)Tsuchiya, M. : Int. J. Dev. Res., 10, 36751 (2020).

4)菊池裕 他:医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス,48,252(2017).

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